全自動光散射法可見異物分析儀

YH-OFM-0302 全自動光散射法可見異物分析儀

產(chǎn)品特點(diǎn)：

YH-OFM-0302型全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報(bào)告。

儀器采用全自動化設(shè)計(jì)控制，具備自動進(jìn)樣，自動檢測，自動判別，并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，*GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求。

性能特點(diǎn)：

•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等）的自動檢測；

•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；

•采用全自動化設(shè)計(jì)控制，具備自動進(jìn)樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告；

•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；

•采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；

•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。

•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品；

•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正，保證儀器使用的長久性；

•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告，方便打印；

•檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯；

•全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實(shí)時觀察；

•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•儀器具備四級權(quán)限管理功能，分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實(shí)驗(yàn)員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類。并具備指紋識別功能，可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理，并且沒有存儲上限，同時可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•系統(tǒng)工作站軟件具備實(shí)驗(yàn)方法存儲（無數(shù)量限制），可隨時進(jìn)行方法存儲和調(diào)用實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，并導(dǎo)出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能，*中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進(jìn)行審核；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測；

全自動光散射法可見異物分析儀

技術(shù)參數(shù)：

•檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)

•檢測工位：44雙模工位

•檢測方式：X、Y、Z三軸機(jī)械臂自動定位圓盤工位

•分辨率：1920×1280

•檢測鏡頭：雙遠(yuǎn)心高分辨率鏡頭，

•檢測幀率：125f/s

•檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

•檢測速度：2-6只/分鐘

•檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:10℃-45℃

•相對濕度：不大于65%

•標(biāo)準(zhǔn)粒子大小：10ml規(guī)格40μm和60μm

•電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W