不溶性微粒檢查專題介紹5-不溶性微粒檢查的前處理介紹

不溶性微粒樣品的前處理介紹，我們從兩方面來(lái)進(jìn)行介紹，一方面是從樣品本身出發(fā)，另一方面的話從原理的角度出發(fā)。
不溶性微粒樣品的前處理從樣品本身的角度出發(fā)，樣品的前處理主要是包括三個(gè)大家平時(shí)討論比較多的話題出發(fā)：
1 關(guān)于樣品的混勻手法：
關(guān)于混勻的方法，藥典上都有明確的描述，我們以中國(guó)藥典2020版0903章節(jié)來(lái)舉例，一般是小心翻轉(zhuǎn)，然后靜置在進(jìn)行檢查。 

這里我們說(shuō)明另一種情況，就是針對(duì)蛋白注射液，在USP787章節(jié)里面提到，在樣品混勻的過(guò)程中禁止翻轉(zhuǎn)，大家可以參考。

2 關(guān)于樣品的脫氣泡操作：
首先要不要脫氣泡，這邊中國(guó)藥典沒(méi)有進(jìn)行明確的說(shuō)明，但是在混勻的方法里面，靜置就是脫氣泡的一種方法。除了靜置在USP787和USP788里面提到了兩種脫氣的方法，一種是真空脫氣，一種是超聲波。針對(duì)蛋白注射液，USP787規(guī)定可以真空脫氣，但是禁止超聲波。USP788上面提到了可以進(jìn)行超聲處理。在USP1788章節(jié)專門有個(gè)章節(jié)是描述關(guān)于脫氣的介紹。里面提到蛋白注射液禁止超聲，脫氣的壓力和時(shí)間，歡迎大家去關(guān)注。

3 關(guān)于稀釋的操作：
首先無(wú)論是中國(guó)藥典還是USP都提到，對(duì)于一些特殊的樣品都可以進(jìn)行稀釋之后來(lái)進(jìn)行檢查，那么到底稀釋多少倍，怎么稀釋才是比較合理的，這個(gè)是我們經(jīng)常更加關(guān)心的問(wèn)題。這邊我說(shuō)點(diǎn)我個(gè)人的意見(jiàn)，首先我們一般還是不建議稀釋，如果必須要稀釋是不是可以選擇其他的方法比方說(shuō)顯微計(jì)數(shù)法。那么如果要稀釋的話，USP787里面提到一段話大家可以參考，如果選擇稀釋第一要考慮稀釋劑的選擇，稀釋劑和稀釋方案的適用性稀釋結(jié)果的一致性來(lái)評(píng)估，基本的原則就是允許重復(fù)性實(shí)驗(yàn)的最小稀釋倍數(shù)。所以我們一般不建議稀釋，因?yàn)橄♂屵@個(gè)論證的方案是一個(gè)讓人頭疼的事情。如果大家有成功的經(jīng)驗(yàn)歡迎一起來(lái)交流分享，一起學(xué)習(xí)。

不溶性微粒樣品的前處理那么從原理的角度出發(fā)，前處理我們更多的應(yīng)該是考慮適用性的問(wèn)題，也就是我們之前的章節(jié)講到的關(guān)于方法的選擇問(wèn)題。每種方法都有對(duì)應(yīng)的優(yōu)缺點(diǎn)，從原理的角度出發(fā)去考慮前處理的問(wèn)題，比如我們選擇了光阻法，那么氣泡、硅油等是我們要去考慮的。更多的方法大家可以關(guān)注我們之前關(guān)于檢查方法的專題介紹?；蛘邭g迎隨時(shí)跟我們聯(lián)系，胤煌科技YinHuang Technology我們?cè)诘饶闩叮?br/>