2020版《中國藥典》-0901溶液顏色檢查法

0901 溶液顏色檢查法

本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)0.5號標(biāo)準(zhǔn)比色液。

第（一法）

除另有規(guī)定外，取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解 ，置 于 25m l的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號的標(biāo)準(zhǔn)比色液10ml, 置于另一 25m l納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察，供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照管比較，不得更深。如供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照管的顏色深淺非常接近或色調(diào)不*一致，使目視觀察無法辨別兩者的深淺時，應(yīng)改用第三法（色 差 計 法 ）測 定 ，并將其測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

第二法

除另有規(guī)定外，取各供試品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解并使成10ml, 必要時濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（通則 0401)于規(guī)定波長處測定，吸光度不得超過規(guī)定值。

第三法（色差計法）

本法是使用具備透射測量功能的色差計直接測定溶液的透射三刺激值，對其顏色進(jìn)行定量表述和分析的方法。當(dāng)目視比色法較難判定供試品與標(biāo)準(zhǔn)比色液之間的差異時，應(yīng)采用本法進(jìn)行測定與判斷。